日前,
农业农村部畜牧兽医局
正式公布兽药非临床研究质量管理规范
和兽药临床试验质量管理规范
监督检查结果(第五十九批),
位于青岛西海岸新区
青岛经济技术开发区的
青岛海华生物集团股份有限公司
作为山东省首家GLP
(非临床研究质量管理规范)申请机构,
申报的急性毒性试验、
亚慢性毒性试验、局部毒性试验
3项试验项目
全部通过国家级兽药GLP认证。
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兽药GLP是兽药研发安全性评价的核心法规要求,是新兽药注册、产品报批的强制性准入门槛,直接决定试验数据的真实性、完整性、可靠性及官方认可度。
此次认证的通过,标志着青岛海华生物集团股份有限公司已具备覆盖兽用化学药品、生物制品及消毒剂的全品类兽用药品GLP、GCP(药物临床试验质量管理规范)评价体系,拥有符合国家级规范要求的兽药非临床安全性评价服务平台及能力,填补了山东省在兽药非临床安全性评价领域的资质空白,对推动兽药高质量发展及产业链升级具有重要意义。

资料图
青岛海华生物集团股份有限公司主要专注于生物医药创新、检验检测及医疗健康领域,其主营业务包括兽药CRO/CDMO全流程一站式服务以及食品、农产品、保健品/保健食品、化妆品、中药材及环境等检测服务。其中兽药CRO/CDMO业务下设生物技术、兽药及疫病检测、兽用生物制品、中化药及消毒剂研发、兽药注册/咨询及宠物食品功能性评价等六大服务平台。自成立以来,公司先后获评国家科技型中小企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家食品安全风险评估中心、应用技术合作中心实验室、青岛市“专精特新”企业、青岛市新型研发机构等称号。
来源:青岛西海岸发布
